近日，食药监发言人再度释放奶粉业监管不断趋严的信号。奶粉配方注册进入倒计时，多数企业尚未提交配方注册申请，另一方面，跨境购冲击国内奶粉市场，奶粉行业监管将继续从严的态势将会持续。内外承压的国产奶粉企业谁能突围呢？在新时期里，很显然，国产奶粉企业机遇与挑战并存。

　　跨境购及行业监管双面施压国产奶粉挑战机遇并存

　　“禁止利用婴幼儿奶粉标签虚假宣传”“从源头、生产、出厂到销售实行全过程的严格监管”……2月27日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在答记者问时如是说。对于国内婴幼儿奶粉企业而言，这是未来监管将不断趋严的信号。

　　在经历连续四年的快速增长之后，中国的奶粉行业去年却首度出现负增长，全年奶粉销量较2015年大约下滑了2%。在业内分析人士看来，市场蛋糕更大，国内企业疲软，这一矛盾现象的背后是政策变革和进口增长的双重压力。随着奶粉配方注册进入倒计时，跨境购不断冲击国内市场，内外承压的国产奶粉谁能突围成为业界关注的焦点。

　　多数企业未提交配方注册申请

　　婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题突出，存在一定质量安全风险隐患，造成消费者选择困难。目前，我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有大约2000个品牌，个别企业甚至有180余个配方。

　　去年10月我国实施了奶粉新政，将奶粉监管从备案制转成注册制，每家乳企原则上不超过3个配方系列、9个配方产品。奶粉新政给市场留出了缓冲期，“企业现有产品和现有品牌的注册时限设置为2018年1月1日�！�

　　奶粉配方注册进入倒计时，但是目前提交申请的企业却寥寥无几。据媒体从知情人士处获悉，截至2月27日，共有6家婴幼儿配方奶粉企业向国家食药监总局提交7个配方系列注册申请。值得关注的是，这7个配方全部来自大企业，一些中小企业由于资料准备不足以及其他原因，目前仍处于紧张筹备和观望状态。

　　对此，业内人士指出，对于中小乳企来说，研发是一大短板，很难迈过注册高门槛。比如，需要阐述产品配方特点、研发目的、市场调查研究情况和相关母乳研究状况，还要证明配方科学性、安全性的充足依据，以及提交研发能力、生产能力和检验能力的证明材料。而由于国内中小乳企重生产、轻科研，目前大多数根本不具备成熟研发体系，甚至连自己的研发中心都没有。

　　根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》，产品配方注册申请材料项目包括婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书，产品配方、产品配方研发报告，研发能力、生产能力、检验能力的证明材料等10项。

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